新型体外诊断的国产替代进行时，「康华生物」获数千万元A轮融资
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近日，潍坊市康华生物技术有限公司（下称：康华生物）宣布完成数千万元A轮融资，由天津海达投资领投。 康华生物成立于1996年，是一家专注于新型体外诊断技术平台与创新产品研发的生物技术企业，主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台，在呼吸道检测、优生优育检测等细分领域见长。 历经22年的发展，康华生物旗下目前已有青岛汉唐生物、海拓医学检验实验室、海拓体检中心、青岛康诚产业控股4家全资子公司，并开设了集产品研发、生产、销售为一体的五大业务平台——酶联免疫技术平台、POCT快速诊断技术平台、化学发光技术平台、生化检测技术平台以及分子诊断技术平台，其中尤以POCT见长。 根据团队给出的信息，康华生物现已注册产品有400余种，销售网络遍及全球90多个国家和地区，覆盖两千余家经销商、代理商和近万家省内外直销用户（县级以上医院），仅自有品牌年销售额数亿元。
图片来自于康华生物 公开资料显示，康华生物完全自主研发的新一代全自动磁微粒化学发光仪已在2019年年初上市，该仪器采用先吖啶酯直接化学发光技术，是国际领先的化学发光检测技术平台，检测速度可达200测试/小时，可检测肿瘤、甲功、性激素、产前筛查、骨代谢、常规项目等免疫检测项目；另外，康华生物还推出了血管内皮生长因子VEGF检测试剂盒（唯一国产磁微粒化学发光检测产品）。据悉，作为一种新型的肿瘤标志物，VEGF的广谱性可以涵盖几乎所有实体肿瘤，是肿瘤早期筛查的最佳标志物。 长期以来，体外诊断都是全球医疗器械领域最大的细分市场。根据EvaluateMedTech最新发布的《2018-2024全球医疗器械市场》，2017年体外诊断销售额达到526亿美元，占到了全球医疗器械市场份额的13.0%。因为现阶段80%的临床诊断信息都来自于体外诊断，随着新技术的不断发展，体外诊断行业规模也在不断扩大。 但由于行业起步较晚，目前我国体外诊断市场主要被国外品牌主导，外资品牌产品占据了我国56%的市场份额；国内企业主要布局中低端市场，且格局分散——共有600家以上的企业从事体外诊断业务，市场份额超过1%的企业不到15家。 有分析人士指出，目前行业渗透率和国产化程度相对较低，随着国内潜在市场需求释放，叠加国内产业政策推动和企业技术突破，国产化程度将不断提升，特别是在技术门槛较低的POCT领域。有数据显示，2017年POCT（不含血糖）市场约为70亿，行业增速超过25%。业内人士普遍认为，而随着基层市场继续扩容，POCT行业也会迎来发展的黄金期。 这一领域目前已出现不少企业，其中万孚生物、基蛋生物、明德生物已相继在A股主板上市；还有中翰盛泰生物、热景生物、奥普生物、万泰生物、艾康生物等也是这一赛道的主要公司。 关于投资逻辑和未来展望，海达投资合伙人陈巧表示：
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